La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha verificado este martes que la vacuna Sinovac-CoronaVac contra la Covid-19 se puede utilizar con urgencia, lo que garantiza a los países que cumple con los estándares internacionales de seguridad, eficacia y fabricación. Es la segunda de fabricación china y la sexta general que obtiene esta luz verde después de que a principios de mayo lo consiguiera la desarrollada por Sinopharm, según recoge elMIRA.es
"El mundo necesita con urgencia múltiples vacunas para resolver la enorme desigualdad global de acceso. Instamos a los fabricantes a participar en el mecanismo COVAX, compartir sus conocimientos y datos y ayudar a controlar la pandemia", dijo el subdirector general. Acceso a productos de salud, Mariângela Simão.
La lista de uso de emergencia de la OMS es un requisito previo para el suministro de vacunas del Mecanismo COVAX y la adquisición internacional. También permite a los países acelerar las aprobaciones regulatorias para la importación y gestión de vacunas Covid-19.
La evaluación la lleva a cabo el equipo de investigación del producto, que está compuesto por expertos en reglamentación de todo el mundo y un grupo asesor técnico (GAT), responsable de las evaluaciones de riesgos y beneficios para hacer recomendaciones independientes sobre si la vacuna se puede presentar. la lista de uso de emergencia, si es así, bajo qué condiciones.
En el caso de la vacuna Sinovac-CoronaVac, la evaluación de la OMS incluye inspecciones "in situ" de las instalaciones de producción. "Sus fáciles requisitos de almacenamiento lo hacen muy fácil de administrar, especialmente adecuado para entornos con pocos recursos", lo demuestra la Organización Internacional de la Salud de las Naciones Unidas.
Uso en adultos en dos dosis
Según la evidencia científica disponible, la OMS recomienda que la vacuna se use en adultos de 18 años o más, en dos dosis, con dos a cuatro semanas de diferencia. Los resultados de la eficacia de la vacuna mostraron que la vacuna previno la enfermedad sintomática en el 51 por ciento de los vacunados y evitó la Covid-19 grave y la hospitalización en el 100 por cien de la población estudiada.
En los ensayos clínicos se inscribieron pocos adultos mayores (de más de 60 años), por lo que no se pudo estimar la eficacia en este grupo de edad. No obstante, la OMS no recomienda un límite de edad superior para la vacuna porque los datos recogidos durante su uso posterior en múltiples países y los datos de inmunogenicidad de apoyo sugieren que "es probable que la vacuna tenga un efecto protector en las personas mayores".
"No hay motivos para creer que la vacuna tenga un perfil de seguridad diferente en poblaciones de más edad y más jóvenes", explica. La OMS, en cualquier caso, recomienda que los países que utilicen la vacuna en grupos de mayor edad realicen un seguimiento de la seguridad y la eficacia para verificar el impacto esperado y contribuir a que la recomendación sea más sólida para todos los países.
La OMS ya ha incluido las vacunas de Pfizer/BioNTech, Astrazeneca-SK Bio, Serum Institute of India, AstraZeneca EU, Janssen, Moderna y Sinopharm en la lista de uso de emergencia.
