viernes 24/9/21

Coronavirus España: Suspenden los ensayos en humanos de la vacuna española

La Agencia Española del Medicamento (AEMPS) ha denegado el comienzo de los ensayos en humanos de la vacuna española contra el Coronavirus 
Vacuna Covid-19
Vacuna española contra el Covid-19

La vacuna española contra el Covid-19 se ha visto obligada a paralizar sus ensayos después de que la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) no diera el visto bueno a su salto en humanos. 

Según han confirmado fuentes del CSIC a El MIRA., El equipo del investigador español Mariano Esteban del Centro Nacional de Biotecnología (CSIC), junto con Biofabri, no ha recibido la autorización por parte del organismo.

Desde el CSIC se está a la espera del informe de la AEMPS que valorará los últimos ensayos clínicos llevados a cabo con la vacuna española, por lo que no saben el motivo de la paralización del proceso.

Tal y como informa 'El Español', esta medida se ha tomado después de que el fármaco causase lesiones pulmonares a un mono. No obstante, el CSIC ha desmentido esta información asegurando que el proceso no se ha paralizado por la muerte de un mono. 

Según adelantaron hace meses, en la Fase I iban a participar 112 voluntarios y se analizaría el efecto de las dosis, mientras que en la Fase II se evaluarían los resultados de inmunogenicidad y la seguridad en 500 voluntarios. Por último, en la Fase III se iban a reclutar entre 20.000 y 30.000 personas sanas en las que se pueda evaluar la eficacia de la vacuna.

El proyecto de Mariano Esteban y Juan García Arriaza consiste en utilizar como vehículo vacunal un virus altamente atenuado de la familia de la viruela para introducir la proteína de la espícula del SARS-CoV-2, que es la que permite que el virus entre en las células. De esta forma, se logra inmunizar a las personas para que generen anticuerpos contra esa proteína.

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