jueves 24/6/21

Coronavirus: Descartan 60 millones de vacunas de Janssen por riesgo de contaminación

La Agencia Europea del Medicamento ha confirmado que ninguna vacuna de este lote de vacunas afectadas han llegado a Europa 
Vacuna de Janssen llega a Andalucía
Vacuna de Janssen

Cerca de 60 millones de las vacunas de Johnson y Johnson, más conocidas como la vacuna de Janssen, han sido retiradas por riesgo de una posible contaminación, según han informado al 'New York Times'.

Al parecer, las dosis fueron fabricadas en una planta de la compañía Emergent BioSolutions situada en Baltimore y que lleva dos meses cerrada después de que se descubriera que sus empleados habían mezclado ingredientes equivocados en la fabricación de una remesa de vacunas.

Precisamente, diez millones de vacunas creadas por Engerment forman parte del paquete de donaciones de vacunas que Estados Unidos pretende facilitar por todo el mundo. Por el momento, Johnson y Johnson no se ha pronunciado ante la noticia que ha sacudido al país norteamericano.

En este sentido, la FDA ha confirmado que esta remesa en particular es adecuada para su uso, deberá ir acompañada del aviso de que los reguladores no pueden confirmar que Emergent haya seguido las "buenas prácticas recomendadas" en la manufactura de la vacuna.

Así, la FDA ha determinado que varios de estos lotes no son adecuados para su uso, pero que todavía se siguen revisando lotes adicionales y la agencia mantendrá al público informado a medida que se completen estas revisiones.

Por este motivo, en Estados Unidos se ha extendido la fecha de vencimiento de la vacuna de Janssen ante el Covid-19 refrigerada después de revisar la información enviada y determinar que la vacuna se puede almacenar a 2-8 grados Celsius durante cuatro meses y medio meses en lugar de 3 meses.

La EMA ha informado del conocimiento de estas vacunas contaminadas

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comunicado este viernes de su conocimiento sobre el lote de la vacuna de Janssen "contaminado o con materiales para otra vacuna fabricada en el mismo lugar", en referencia a la planta de Baltimore, "pero ha precisado que el lote en cuestión no estaba destinado al mercado de la UE".

La EMA indica, según la información disponible, que los lotes de la vacuna de Janssen en la UE "no se han visto afectados por la contaminación cruzada", pero, "como medida de precaución y para salvaguardar la calidad de las vacunas", las autoridades supervisoras recomiendan no emplear los lotes elaborados "aproximadamente al mismo tiempo que se produjo la contaminación".

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