Europa está investigando si existe un riesgo de síndrome inflamatorio multisistémico (MIS) con las vacunas Covid-19 tras el último informe de 'Comirnaty', vacuna desarrollada por Pfizer-BioNTech, que notifica cinco casos tras la vacunación. El comité de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingles) ha informado de que hasta el 19 de agosto se han recibido dos casos más, uno con la vacuna de Moderna, 'Spikevax', y otro tras la vacunación con el suero de Janssen.
"Es probable que las cifras cambien y se actualizarán según sea necesario y a medida que avance la evaluación", señala la EMA, quien aclara que, por el momento, "no hay cambios en las recomendaciones actuales de la UE para el uso de vacunas Covid-19".
Pese a ello advierten de que este síndrome es raro y su tasa de incidencia antes de la pandemia de Covid-19 estimada en 5 países europeos era de alrededor de 2 a 6 casos por 100.000 por año en niños y adolescentes menores de 20 años y por debajo de 2 casos por 100.000 por año en adultos de 20 años o más.
Los casos notificados como MIS se ha producido en todo el Espacio Económico Europeo (EEE) y los casos se han recogido de la base de datos EudraVigilance. Algunos de los casos ocurrieron en adultos más que en niños. El último caso notificado, según informa, es el de un joven de 17 años en Dinamarca que, tras lo ocurrido, se ha recuperado por completo. En su caso la vacunación fue con 'Comirnaty'.
Síntomas
MIS es una afección inflamatoria grave que afecta a muchas partes del cuerpo y los síntomas pueden incluir cansancio, fiebre intensa persistente, diarrea, vómitos, dolor de estómago, dolor de cabeza, dolor de pecho y dificultad para respirar. Anteriormente, se informó MIS después de la enfermedad Covid-19. El paciente danés, sin embargo, no tenía antecedentes de COVID-19.
Por el momento, el PRAC recomienda a los profesionales de la salud informar cualquier caso de MIS y otros eventos adversos en las personas que reciben estas vacunas. Por ahora, se evaluarán los datos disponibles en MIS para determinar si la enfermedad puede ser causada por la vacuna.
