viernes 17/9/21

Retiran varios lotes de medicamentos contra la tensión alta en España

La medida que ha tomado el organismo es la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados
Medicamentos contra la tensión alta retirados del mercado
Medicamentos contra la tensión alta retirados del mercado

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), que depende del Ministerio de Sanidad, ordenó la semana pasada la retirada de varios lotes de medicamentos contra la tensión alta Irbesartan y Valsartan tras detectar que contenían una impureza por encima de su límite aceptado en sus principios activos.

Por ello, la medida que ha tomado el organismo es la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales en todas las comunidades autónomas.

Los fabricantes al cargo de los medicamentos para tratar la tensión retirados son los siguientes:

Fabricante del medicamento: Hemofarm, A.D. – Beogradsik Put Bd (Vrsac) – 26300 – Serbia.
Fabricante del principio activo (Valsartán): MSN Life Sciences Pvt. Ltd.
Fabricante del principio activo (Irbesartán): Zhejiang Huahai Pharmaceutical.

Marcas comerciales

Según la información publicada en la alerta de la Aemps, la marca comercial, presentación, número de registro y código nacional, así como el lote y fecha de caducidad de los productos retirados son los siguientes:

  • AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 10 MG/160 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 83742, CN: 724509). El lote afectado es el 11KDAC, con fecha de caducidad 31/07/2023.
  • AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 5 MG/160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 83740, CN: 724507). El lote afectado es el 11KDEC, con fecha de caducidad 31/07/2023.
  • IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 150 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73823, CN: 679369). El lote afectado es el 70322, con fecha de caducidad 31/01/2022.
  • IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 300 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 73824, CN: 679380). El lote afectado es el 63951, con fecha de caducidad 28/09/2021.
  • VALSARTAN STADA 320 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 72853, CN: 672639). Los lotes afectados son el 11G66A y el 11G79A, con fecha de caducidad 30/06/2024.
  • VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 75332, CN: 687184). El lote afectado es el 11CN6A, con fecha de caducidad 30/04/2023.
  • VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 320 mg/25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 75336, CN: 687189). Los lotes afectados son el 11DDHA y el 11DD7A, con fecha de caducidad 30/04/2023.

Retiran varios lotes de medicamentos contra la tensión alta en España